Dar Terapötik İndeks Nedir?

ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) göre, dar bir terapötik aralığa (NTI) sahip bir ilaç, ilacın riskleri ve yararları arasında dar bir aralığa sahiptir. NTI ayrıca dar bir terapötik indeks veya kritik doz ilacı olarak da bilinir. FDA bu ilaçları "terapötik ilaç konsantrasyonu veya farmakodinamik izlemeye" maruz bıraktığını düşünmektedir.

ABD’deki Eczacı’daki Nathan D. Pope’ye göre NTI ilaçları, minimum etkili konsantrasyon ile vücuttaki minimum toksik konsantrasyon arasında iki kattan az bir fark gösterir. Ek olarak, ilacın formülasyonuna veya onu alan hastaya bağlı olarak "sınırlı veya düzensiz" emilim ve biyoyararlanım gösterebilirler. Bu nedenle, NTI ilaçlarında hasta kan seviyelerinin terapötik olarak izlenmesi gerekir.

Kanada Sağlık Tedavi Ürünleri Müdürlüğü, bir NTI ilacını, toksisitenin oluştuğu en düşük konsantrasyon ile ilacın klinik olarak etkili olduğu medyan konsantrasyon arasındaki oranın ikiye eşit veya daha az olduğu oran olarak tanımlar. Kuzey Carolina gibi eyaletlerde, NTI ilaçlarına yönelik reçeteler, doldurulan son reçeteyle aynı formülasyon kullanılarak verilmelidir; ikame edilmesine izin verilmez. Bununla birlikte, FDA, NTI ilaçlarının ikamesini sınırlamaz ve Amerikan Tabipler Birliği, ikamesine izin verilmesi gerektiğini kabul eder.

ABD Eczacısına göre, NTI ilaçlarının FDA listesi, digoksin, fenitoin, warfarin, teofilin ve lityum içerir. Kuzey Karolayna Eczacılık Kurulu tarafından sağlanan liste ayrıca karbamazepin, levotiroksin, prokainamid hidroklorür ve diğer ilaçları içerir.