Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi, halka 2013 yılında halka Biostem Plus'ı almamalarını söyleyen bir uyarı yayınladı, GMA News Online. FDA, ürünün FDA onaylı bir kök hücre hazırlığı veya ilaç ürünü olmadığını belirten 2013-036 Tavsiye Kararı'nda uyarı yayınladı. Kullanımını destekleyen hiçbir bilimsel çalışma yoktur ve FDA, üreticinin ürünle ilgili kabul edilemez sayıda iddiada bulunduğunu belirtti.
Biostem Plus, üreticinin yetişkin kök hücre sayısını artıracağını, hasarlı dokuları onaracağını ve yaşlanma sürecini tersine çevireceğini, Filipinler FDA'sını açıkladığını iddia ettiği sözlü bir tamamlayıcıdır. Kök hücreler yaşayabilir, implante edilmesi, nakli veya alıcıya infüze edilmesi gereken canlı hücrelerdir. Kök hücrenin tanımını hiçbir oral veya topikal ürün karşılayamadı. Müfettişlere, Biostem Plus üreticisinin bulunduğu Filipinler'deki 2013 yılında Biostem Plus'ın tüm malzemelerini ele geçirmeleri emredildi.
Kök hücrelerin hastalara sunulmadan önce FDA tarafından onaylanması gerekir, FDA diyor. Şimdiye kadar, yalnızca bir kök hücre ürünü olan Hemacord onay aldı. Kök hücreler, birçok farklı hücre türüne bölünme ve gelişme kapasitesine sahip canlı hücrelerdir.
Biostem Plus'ın üreticisi olan Biostem Technologies, Inc.'in Aralık 2015'ten bu yana web sitesinde bulunan Biostem Plus hakkında hiçbir bilgisi yoktur.
