İyi Üretim Uygulaması (GMP), ilaçların belirlenmiş kalite standartlarına göre üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlamak için kullanılan bir kalite güvence sistemidir. GMP'nin amacı, ilaç üretimindeki riski azaltmak ve düzenleyici kurumlar tarafından belirlenen kurallara uyun.
GMP, kaynak malzemelerinden nihai üretime kadar üretim sürecinin tüm yönlerini kapsar. GMP tarafından belirlenen kurallar aynı zamanda tüm ilaç organizasyonlarında tutarlı bir eğitim ve hijyen standardı teşvik etmek üzere tasarlanmıştır. GMP uygunluğunu sağlamak için, üretim sürecinin her aşamasında doğru prosedürlerin kullanıldığını belirtmek için bir kuruluş tarafından belgelenmiş bir kanıt sağlanmalıdır.
Amerika Birleşik Devletleri'nde GMP, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından düzenlenmektedir. GMP, kalite sistemleri, tesisler ve ekipman sistemleri, malzeme sistemleri, üretim sistemleri, paketleme ve etiketleme sistemleri ve laboratuvar kontrol sistemlerinin korunması hakkında özel talimatlar içerir.
Kanada’da GMP, Sağlık Ürünleri ve Gıda Dalı Denetleme Programı tarafından düzenlenir. GMP'de yer alan yönergeleri uygulamak için Müfettişlik programı kapsamında teftişler yapılır. Tüm ilaç şirketlerinin, Kanada’daki GMP standartlarını düzenlemekten sorumlu makamlardan lisans almaları için denetleme zorunluluğu vardır.
